维嘉资本前知名药企高管携手赴港IPO 劲方医药国产首款新药获批，却存在市场与专利困局

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　　记者|鄢银婵

　　劲方医药科技（上海）股份有限公司（以下简称劲方医药）又一次向港交所发起冲刺，计划通过18A规则于主板上市，中信证券担任独家保荐人。这是继今年1月首次递表后的重新提交，前次招股书已失效。

　　创始人吕强与兰炯，一位是北大毕业、留美深造，曾在诺华和基石药业担任高管的人士；另一位是兰州大学博士、有恒瑞和扬子江工作背景的研发干将。他们于2017年携手创立劲方医药，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药物开发。

　　招股书（申报稿）显示，劲方医药核心产品GFH925（达伯特®）是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂，已于去年8月上市。但该产品面临激烈的红海竞争，先发优势并不明显，今年前4个月的商品销售收入仅为12.7万元，且面临多重专利挑战。

　　此外，劲方医药早在2021年便与信达生物就GFH925达成一项重量级合作，金额超10亿元，但该项合作已于2024年1月终止，公司还需要向信达生物分期支付2000万美元的不可退还终止费用。

　　和大多数创新药企一样，劲方医药的创始人也有“学霸”光环。

　　董事长吕强于1987年获得北京大学生物化学学士学位，1996年获得美国布兰迪斯大学生物化学博士学位，并在塔夫茨大学医学院研究生理学与神经科学。毕业后，他在生物制药行业多家明星企业担任要职，早年在诺华担任离子通道及细胞毒理学主管，还在惠氏制药工作过；自2013年起，吕强又先后在药明康德、扬子江药业、誉衡药业担任首席科学官或副总裁，并于2015年至2017年出任基石药业高级副总裁。

　　首席执行官兰炯于1994年获得兰州大学有机化学学士学位，1999年获得同校博士学位，随后在美国罗切斯特大学从事有机合成化学研究，同样拥有20多年行业经验。

　　2017年，吕强辞去基石药业高级副总裁一职，决定创业。当时，港交所已开放18A规则，允许未盈利生物科技企业上市，资本热潮涌入赛道。吕强邀请前扬子江同事兰炯共同设立劲方医药，两人分工明确：吕强担任执行董事兼董事长，负责整体战略规划、财务管理及业务管理；兰炯出任执行董事、首席执行官兼总经理，全面负责业务运营，尤其聚焦小分子药物研发。

　　招股书（申报稿）显示，自2017年成立以来，劲方医药累计完成7轮融资，融资总额达14.21亿元。早期A轮和B轮分别募得1.2亿元和近4亿元，而2022年的C轮融资总金额近5亿元，由华盖资本领投，苏信创投、谢诺投资、农银国际等跟投，远超此前规模。

　　记者注意到，2022年12月，C轮融资对应的每股单价为124.03元，而2024年3月的C+轮融资中，所对应的每股单价为116.68元，较C轮融资有所打折。

　　而据披露，在C+轮融资前2个月，其单一最大股东集团与投资者完成了最后一轮股权转让，健发香港将劲方医药62.75万元注册资本以5725万元对价转让给投资者，折算每一元注册资本的转让价格为91.24元。健发香港为吕强和兰炯的持股平台，持股比例分别为53.69%和46.31%，这也意味着二人在上市前成功套现5725万元（不计税费）。

　　此外，劲方医药的C轮融资隐含较严苛的条件，投资方与公司签署了对赌条款。若公司IPO（首次公开募股）申请被拒绝、撤回，或者未能在递交申请后两年内成功上市，投资者将有权要求回购股份，甚至可能触发强制清盘。

　　对劲方医药而言，2021年称得上一个关键年份。

　　这年，公司与信达生物达成一项重量级合作：信达生物获得GFH925在中国的开发及商业化权益，并拥有该产品在中国境外地区的独家选择权。作为回报，信达生物一次性支付给劲方医药2200万美元（约合1.6亿元人民币）的前期费用，并约定未来若达到特定里程碑，劲方医药还有机会获得总计1.32亿美元（约合9.6亿元人民币）的额外款项。

　　GFH925为小分子KRAS G12C抑制剂。2024年8月，GFH925获得国家药监局批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌的二线或后线治疗，成为中国首款、全球第三款获批的选择性KRAS G12C抑制剂。

　　不过，与其他重磅新药相比，GFH925的先发优势并不明显。截至最后实际可行日期，除GFH925外，全球已有四种KRAS G12C抑制剂获批上市，分别为Mirati的Adagrasib、安进的Sotorasib、加科思及艾力斯合作的Glecirasib、正大天晴与益方生物合作研发的Garsorasib。此外，国内外尚有超过20个同靶点候选药物处于临床研发阶段，参与者不乏默沙东、礼来、罗氏、诺华等跨国巨头，适应证也基本瞄向非小细胞肺癌和结直肠癌的后线治疗。

　　此外，GFH925还背负着沉重的“专利包袱”。劲方医药虽然独立研发了相关化合物并拥有中美授权专利，但检索发现，第三方已授权的某些通式化合物专利可能覆盖了GFH925活性成分的化学结构，存在侵权风险。为了扫清这一商业化障碍，劲方医药不得不支付高昂的“通行费”。

　　2023年11月，劲方医药支付450万元获得一项中国专利的非排他性授权，并拥有优先购买权；2024年2月，公司支付3000万元里程碑付款，外加与监管和商业化里程碑挂钩的中双位数百分比特许权使用费，获得另一集团四项专利在中国的非排他性授权。

　　这只是中国市场的“代价”。GFH925的五个核心专利族中仅有一个在中国、美国和欧盟获得了授权，其余四个仍处于申请阶段。如果这些待审专利在美国或欧盟获批并覆盖GFH925，劲方医药在欧美市场商业化时仍需获得第三方许可并支付费用。

　　《每日经济新闻》记者注意到，GFH925获批上市后的实际销售表现目前也难言乐观。招股书（申报稿）显示，2024年公司向合作方信达生物供应GFH925，实现销售商品收入共计1466.8万元；2025年前四个月，其销售商品收入则骤降至12.7万元，主要源于冗余耗材的转售，且同期销售商品的成本高达809.8万元，2024年该成本为767万元。劲方医药表示，希望GFH925作为“国产首款、全球第三款”的地位能助力其进入2026年国家医保目录，以此推动销售增长。

　　劲方医药与信达生物的合作关系也有重要变化。2024年1月，双方签订补充协议，终止了关于GFH925在中国境外选择权的原有条款。为此，劲方医药需要向信达生物分期支付2000万美元的不可退还终止费用。公司解释这是“基于商业考虑”和“符合国际扩张策略”，并强调产品吸引力上升有利于吸引融资和伙伴。

　　基于以上内容，《每日经济新闻》记者7月18日拨打了劲方医药官网披露的电话，并根据语音提示的邮箱地址发去了采访提纲，截至发稿时暂未收到回复。